Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişiklik

Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişiklik

Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişiklik
Haber Giriş Tarihi: 23.05.2025 18:39
Haber Güncellenme Tarihi: 23.05.2025 18:39
Kaynak: igf

Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu, Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişiklik yaptı. Majistral radyofarmasötiklerin bileşenleri de ruhsatlandırma kapsamına alındı.

ANKARA (İGFA) - Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK), 11 Aralık 2021 tarihli Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişikliğe gitti. Yönetmeliğin 5. maddesinin beşinci fıkrasına, “Kurum tarafından uygun bulunan majistral radyofarmasötikler” ibaresinden sonra “ve majistral radyofarmasötiklerin hazırlanmasında kullanılan bileşenler” ifadesi eklendi.

Değişiklik, majistral radyofarmasötiklerin hazırlanmasında kullanılan bileşenlerin de ruhsatlandırma süreçlerine dahil edilmesini sağlıyor.

Bugünkü Resmi Gazete'de yayımlanan yönetmelik hükümleri, TİTCK Başkanı tarafından yürütülecek.

Haber Kaynak : igf
Yorum YORUMLARINIZ
  • Dinle
  • A+
    Buyut
  • A-
    Kucult
  • BIST 100

    15873,27%-1,56
  • DOLAR

    44,46% 0,28
  • EURO

    51,31% 0,15
  • GRAM ALTIN

    6374,82% 2,06
  • Ç. ALTIN

    10614,40% 0,00

SON HABERLER

Cuma Bölgesel düzensiz yağmur yağışlı 14.6 ° / 7.1 °
Cumartesi Bölgesel düzensiz yağmur yağışlı 15.8 ° / 6.3 °
Pazar Şiddetli yağmurlu 9.5 ° / 6.8 °