Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişiklik
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişiklik
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu, Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişiklik yaptı. Majistral radyofarmasötiklerin bileşenleri de ruhsatlandırma kapsamına alındı.
ANKARA (İGFA) - Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK), 11 Aralık 2021 tarihli Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişikliğe gitti. Yönetmeliğin 5. maddesinin beşinci fıkrasına, “Kurum tarafından uygun bulunan majistral radyofarmasötikler” ibaresinden sonra “ve majistral radyofarmasötiklerin hazırlanmasında kullanılan bileşenler” ifadesi eklendi.
Değişiklik, majistral radyofarmasötiklerin hazırlanmasında kullanılan bileşenlerin de ruhsatlandırma süreçlerine dahil edilmesini sağlıyor.
Bugünkü Resmi Gazete'de yayımlanan yönetmelik hükümleri, TİTCK Başkanı tarafından yürütülecek.
YORUMLARINIZ
-
A+Buyut
-
A-Kucult
-
BIST 100
16088,00%-1,23
-
DOLAR
44,17% -0,06
-
EURO
50,53% 0,07
-
GRAM ALTIN
7140,22% 0,07
-
Ç. ALTIN
11571,81% 0,00
SON HABERLER
-
Adıyaman İl Sağlık Müdürü Prof. Dr. Mehmet Şirik, 14 Mart Tıp Bayramı Programına Katıldı
-
Birlik ve Dayanışma'dan sağlık sistemi eleştirisi
-
SANKO Üniversitesi’nde 14 Mart Tıp Bayramı Programı Düzenlendi
-
Prof. Dr. Mehmet Şirik’ten 14 Mart Tıp Bayramı Mesajı
-
Sağlık çalışanları 14 Mart’a çözüm bekleyen sorunlarla giriyor
-
Mehmet Şirik: “Sağlıklı Çevre Sağlıklı Böbrekler İçin Şart”
-
İlaç fiyatlarında Euro kuru ve kâr marjları güncellendi
-
Adıyaman’da İmplant Tedavisi Dönemi Başladı
-
Adıyaman Devlet Hastanesi İnşaatında Son Durum Değerlendirildi
-
Bir Yılda 710 Kilo Kaybı
14.3 ° / 7.6 °
14.5 ° / 7.1 °
15.5 ° / 5.8 °
